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綜合藥品穩定性試驗箱

  • 更新時間:  2022-05-04
  • 產品型號:  FWS-G/LZ
  • 簡單描述
  • 綜合藥品穩定性試驗箱用于制藥業、醫學、生物技術、食品工業等行業,電子工業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。產品符合國家藥典、GMP、FDA及ICH等相關標準中的長期、加速、中間試驗,也滿足大輸液等特殊藥物的40℃, 20%R.H低濕度試驗。產品的優勢除了能保證可靠穩定的試驗條件,超長的使用壽命,還包括通過一臺設備即可同時控制溫度、濕度、光照、紫外四個因素。
詳細介紹

綜合藥品穩定性試驗箱用于制藥業、醫學、生物技術、食品工業等行業,電子工業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。產品符合國家藥典、GMP、FDA及ICH等相關標準中的長期、加速、中間試驗,也滿足大輸液等特殊藥物的40℃, 20%R.H低濕度試驗。產品的優勢除了能保證可靠穩定的試驗條件,超長的使用壽命,還包括通過一臺設備即可同時控制溫度、濕度、光照、紫外四個因素。

1本產品性能穩定可靠,能長期連續運行,操作簡單,功耗低,噪音低。

2本產品箱體采用進品數控機床、激光加工技術,外箱體采用優質的冷軋板,內膽采用優質鏡面不銹鋼板。

3箱體設置模具生產的50mm直徑的測試孔,方便用戶校驗、驗證引線,內配膠軟塞1只。

4合理的風道結構,采用平衡式的控制方式。采用電機和風葉使溫度濕度分布更均勻,極大的提高了箱內測精度和溫、濕度的均勻性。

5采用法國進口泰康(TECUMSEH)或同等進口品牌制冷壓縮機制冷,環保型無氟134a制冷劑,符合世界潮流。

6大門佩帶鑰匙鎖,防止無關人員開門影響實驗。        

7采用日本進口島電或觸摸屏輸入液晶溫濕度控制器,使用操作簡單。        

8溫度傳感器選用德國賀利氏PT100傳感器,濕度傳感器選用美國霍尼韋爾電子式傳感器無需維護。

9具有超溫保護功能、漏電保護、開門報警、停電報警等功能。能極大的提高了使用的安全性。

10配備微型打印機可實時打印溫濕度曲線或數據。

11配備溫濕度超差、停電手機短信、語言報警功能,一張手機卡能知曉多臺儀器的運行狀況。    

12循環供水系統,解決了經常加水和無排水管道設施。

13滿足GMPICH,FDA及國家藥典中相關要求,制造執行標準(技術條件):參照GB/T 10586-2006。

14、滿足大輸液等特殊藥類40℃,20%RH和25℃,40%RH的低濕試驗。

15滿足2020版《中國藥典》中強光照射試驗要求(強光照射試驗 4500±500Lux)。

16、滿足GMP、FDA、ICH:Q1B總照度≥1.2×106Lux.hr, 近紫外能量≥200W.hr/m2

17、可選配三級權限及審計追蹤,保證數據完整可追溯性。




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